【檢驗(yàn)原理】
血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)采用熒光免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理。在試劑盒的纖維膜上有一條檢測(cè)線T線和一條質(zhì)控線(C線),T線分別包被有抗SAA單克隆抗體-2,C線包被有羊抗鼠IgG,試劑條另一端包被有抗SAA單克隆抗體-1-熒光微球復(fù)合物。檢測(cè)時(shí),如果樣品中有SAA存在,SAA首先和抗SAA單克隆抗體-1-熒光微球結(jié)合,形成“SAA-抗SAA單克隆抗體-1-熒光微球復(fù)合物”,在層析至T線時(shí),會(huì)被預(yù)先包被在T線的另一抗SAA單克隆抗體-2捕獲,T線熒光信號(hào)強(qiáng)度與樣品中SAA濃度成正比,用適用儀器對(duì)試劑盒結(jié)果進(jìn)行判讀定量分析。
【預(yù)期用途】
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中血清淀粉樣蛋白A含量,作輔助診斷用。
SAA是一種在肝臟中合成的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白,正常情況下人體中含量很少,當(dāng)機(jī)體受到病毒、細(xì)菌、支原體、衣原體等抗原刺激后,肝臟合成大量的SAA入血,當(dāng)抗原清除后則迅速下降恢復(fù)至正常水平,因此可做為反應(yīng)集體感染和炎癥控制的敏感指標(biāo)。
SAA、CRP聯(lián)合檢測(cè),有助于早期診斷新生兒敗血癥及鑒別細(xì)菌感染與病毒感染。細(xì)菌感染者SAA與CRP均升高,病毒感染者僅SAA升高而CRP不升高,因此同時(shí)檢測(cè)SAA和CRP有助于新生兒敗血癥的早期診斷并有助于鑒別細(xì)菌和真菌感染。
【主要組成成分】
1. SAA檢測(cè)試劑卡:每人份0.05~0.25μg鼠抗人SAA單克隆抗體-1、0.3~1.5μg鼠抗人SAA單克隆抗體-2和0.3~1.5μg羊抗鼠IgG。
2. 檢測(cè)緩沖液:0.1M的磷酸鹽溶液。1管/人份。
3. IC卡:1張/盒。含試劑工作曲線,最高溯源至人血清SAA標(biāo)準(zhǔn)品(NIBSC 92/680)。
注:(1)試劑盒中還包含取樣器:用于吸取樣本。1個(gè)/人份。
(2)產(chǎn)品中不包含,但對(duì)試驗(yàn)必需的物品:計(jì)時(shí)器:用于檢測(cè)計(jì)時(shí)。
不同批號(hào)的產(chǎn)品各組分不能互換使用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品僅用于體外診斷。
2.不同批號(hào)的試劑、檢測(cè)緩沖液和IC卡不能混用。
3.測(cè)試由受過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)療人員在實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照說明書操作,樣本由專業(yè)的醫(yī)療人員進(jìn)行采集。
4.取樣器只能使用一次,不可以混用,避免交叉污染。
5.不可以使用過期產(chǎn)品,否則將對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。
6.如發(fā)現(xiàn)試劑板塊鋁箔包裝袋破損,請(qǐng)不要使用,打開試劑板密封包裝后,請(qǐng)立即使用,并且使用一次后不得重復(fù)使用。
7.本試驗(yàn)所用樣品和所有用過的物品應(yīng)按傳染性物品處理。
【包裝規(guī)格】
5人份/盒(試劑卡:5人份、檢測(cè)緩沖液:5×1ml、IC卡:1張)
10人份/盒(試劑卡:10人份、檢測(cè)緩沖液:10×1ml、IC卡:1張)
20人份/盒(試劑卡:20人份、檢測(cè)緩沖液:20×1ml、IC卡:1張)
25人份/盒(試劑卡:25人份、檢測(cè)緩沖液:25×1ml、IC卡:1張)
30人份/盒(試劑卡:30人份、檢測(cè)緩沖液:30×1ml、IC卡:1張)
40人份/盒(試劑卡:40人份、檢測(cè)緩沖液:40×1ml、IC卡:1張)
50人份/盒(試劑卡:50人份、檢測(cè)緩沖液:50×1ml、IC卡:1張)
100人份/盒(試劑卡:100人份、檢測(cè)緩沖液:100×1ml、IC卡:1張)
200人份/盒(試劑卡:200人份、檢測(cè)緩沖液:200×1ml、IC卡:1張)
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報(bào)價(jià)