【檢驗(yàn)原理】
尿微量白蛋白(MAU)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)采用熒光免疫層析技術(shù)及免疫競爭抑制法原理。在試劑盒的纖維膜上有一條檢測線T線和一條質(zhì)控線(C線),T線分別包被有人白蛋白,C線包被有羊抗鼠IgG,試劑條另一端包被有抗人白蛋白單抗-熒光微球復(fù)合物。檢測時(shí),如果樣本中有MAU存在,MAU首先和抗人白蛋白單抗-熒光微球結(jié)合,形成“MAU-抗人白蛋白單抗-熒光微球復(fù)合物”,在層析至T線時(shí),會(huì)被預(yù)先包被在T線的人白蛋白捕獲,T線熒光信號(hào)強(qiáng)度與樣本中MAU濃度成反比,用適用儀器對(duì)試劑盒結(jié)果進(jìn)行判讀定量分析。
【預(yù)期用途】
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人尿液樣本中的微量白蛋白含量,作輔助診斷用。
在健康人群中,尿白蛋白的排泄量一般在每天30毫克之內(nèi)。微量尿白蛋白(MAU)是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的參考范圍,在尿中非正常的少量存在,排泄量大于每天30毫克(每毫升20微克),它通常被認(rèn)為是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床標(biāo)志。因此,尿液中微量白蛋白的檢測對(duì)疾病的早期診斷,早期治療和減小風(fēng)險(xiǎn)有重要的參考價(jià)值和臨床意義。
【主要組成成分】
1. MAU檢測試劑卡:每人份0.05~0.25μg鼠抗人白蛋白單克隆抗體、0.3~1.5μg人白蛋白及0.3~1.5μg羊抗鼠IgG。
2. IC卡:1張/盒。含試劑工作曲線,可溯源至貝克曼IMMAGE免疫分析儀、貝克曼微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)及貝克曼尿白蛋白校準(zhǔn)品(校準(zhǔn)品:P/N 449730)。(貝克曼尿白蛋白校準(zhǔn)品溯源至國際約定校準(zhǔn)品ERM-DA470k / IFCC)。
注:產(chǎn)品中不包含,但對(duì)試驗(yàn)必需的物品:
(1)移液槍:用于吸取樣本。
(2)計(jì)時(shí)器:用于檢測計(jì)時(shí)。
(3)樣本收集容器:潔凈無污染的一次性樣本收集容器,用于收集尿液樣本。
不同批號(hào)的產(chǎn)品各組分不能互換使用。
【注意事項(xiàng)】
1.本產(chǎn)品僅用于體外診斷。
2.不同批號(hào)的試劑和IC卡不能混用。
3.尿液樣本可能有潛在的傳染性,因此在收集、處理、儲(chǔ)存和檢測樣本時(shí)均應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防 措施。
4.為防止交叉污染,每份樣本都應(yīng)單獨(dú)用干凈的容器收集,不得使用被污染的尿樣。
【包裝規(guī)格】
5人份/盒(試劑卡:5人份、IC卡:1張)
10人份/盒(試劑卡:10人份、IC卡:1張)
20人份/盒(試劑卡:20人份、IC卡:1張)
25人份/盒(試劑卡:25人份、IC卡:1張)
30人份/盒(試劑卡:30人份、IC卡:1張)
40人份/盒(試劑卡:40人份、IC卡:1張)
50人份/盒(試劑卡:50人份、IC卡:1張)
100人份/盒(試劑卡:100人份、IC卡:1張)
200人份/盒(試劑卡:200人份、IC卡:1張)
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報(bào)價(jià)