人絨毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotropin, HCG),是婦女受精卵著床后由胎盤絨毛膜細胞分泌的一種糖蛋白激素,通過血液循環(huán)進入血液和尿液。HCG分子量為40-50KDa的糖蛋白激素,由α,β兩個不同亞基組成,α亞基與垂體分泌的FSH(卵泡刺激素)、LH(黃體生成素)和TSH(促甲狀腺激素)等基本相似,故相互間能發(fā)生交叉反應(yīng),而β亞基的結(jié)構(gòu)各不相似。β-HCG于β-LH結(jié)構(gòu)相近,但最后24個氨基酸延長部分在β-LH中不存在。所以在臨床應(yīng)用β-HCG亞基的特性做特異抗體用作診斷以避免β-LH的干擾。
正常妊娠后1周便可從血清或尿中檢出HCG,HCG的濃度上升很快,到首次停經(jīng),濃度通常超過100mIU/ml,至10-12孕周,HCG濃度達到15000-200000mIU/ml頂峰,然后逐漸下降,分娩后下降到25 mIU/ml以下的基礎(chǔ)水平,HCG水平異常低或者異常的急劇下降表示可能存在異常情況,比如異位妊娠或即將自然流產(chǎn)等。HCG在正常與異常妊娠期有一定的分泌規(guī)律,滋養(yǎng)細胞的數(shù)量和活力與HCG的分泌密切相關(guān)。因此HCG在臨床上診斷早孕、異位妊娠、先兆流產(chǎn)診斷上以及治療中和治療后的隨診中具有重要意義。
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司研制的人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量檢測試劑盒(膠體金法)是臨床預(yù)期使用目的是定量檢測人血清/血漿/尿液標本存在的人絨毛膜促性腺激素(HCG),以輔助診斷用。
凱創(chuàng)公司研制的人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量檢測試劑盒(膠體金法)是采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理檢測HCG。在試劑盒的纖維膜上有兩條檢測線(T1、T2線),包被有抗HCG單克隆抗體,試劑條另一端包被有抗HCG單克隆抗體 -膠體金復(fù)合物。檢測時,如果樣品中有HCG存在,HCG首先和抗HCG單克隆抗體-膠體金結(jié)合,形成“HCG-抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物”,在層析至T線時,會被預(yù)先包被在T線的另一抗HCG單克隆抗體捕獲,而在T線處形成一條紅色線條。如果樣品中沒有HCG,則不會在T線處形成線條。T線顏色的深淺與樣品中HCG濃度成正比,依據(jù)固相光反射比色原理,用KD-I金標讀數(shù)儀對試劑條的反射光進行檢測,來定量檢測血清、血漿、尿液中HCG含量。
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